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破解口服液瓶蓋密封與易用性難題 —— 辰馳 NLY-10A 扭矩儀應(yīng)用案例

更新時間:2026-01-22      瀏覽次數(shù):50

解決方案.png

一、客戶背景
某大型制藥企業(yè)專注口服溶液劑生產(chǎn),產(chǎn)品線涵蓋兒童退燒藥、成人滋補口服液等,采用 10ml、20ml 玻璃管制瓶包裝,配備 2 條全自動灌裝旋蓋生產(chǎn)線,日均產(chǎn)能 15 萬瓶。產(chǎn)品面向醫(yī)院、藥店等渠道,需嚴格符合 GMP 規(guī)范,同時兼顧兒童、老人等特殊人群的開啟安全性與便捷性。
二、需求痛點
  1. 密封安全隱患:口服液瓶密封不嚴易導(dǎo)致藥液污染、變質(zhì),部分批次因瓶蓋扭矩不足出現(xiàn)漏液,存在用藥安全風(fēng)險;

  1. 扭矩適配難題:兒童款需低扭矩防誤開,成人款需足夠鎖緊力防滲漏,人工檢測無法精準把控差異化扭矩標準,不合格率達 3.8%;

  1. 合規(guī)追溯缺失:缺乏量化檢測數(shù)據(jù)與完整記錄,難以滿足 GMP 對藥品包裝質(zhì)量可追溯的要求,影響生產(chǎn)合規(guī)審核;

  1. 小規(guī)格測試偏差:現(xiàn)有設(shè)備夾具適配性差,小口徑瓶蓋(Φ15-25mm)測試時易打滑,數(shù)據(jù)重復(fù)性差。

三、儀器選型
結(jié)合口服液瓶特性與制藥行業(yè)標準,選定濟南辰馳 NLY-10A 瓶蓋扭矩儀,核心適配點如下:
  1. 量程精度適配:0-10Nm 量程精準覆蓋口服液瓶蓋 0.3-2.0Nm 的測試需求,1 級精度、0.001Nm 分辨率,滿足小扭矩高精度測試;

  1. 專用夾具設(shè)計:定制 Φ15-30mm 微型三爪卡盤,搭配防滑硅膠墊,適配小口徑口服液瓶蓋,避免打滑與瓶身損傷;

  1. 功能貼合合規(guī):支持多模式測試與峰值鎖定,配備 USB 數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,可自動生成檢測報告,滿足 GMP 追溯要求;

  1. 標準對標:符合 GB/T 17876-2010、YBB 00052005 制藥包裝標準,測試流程契合藥品生產(chǎn)質(zhì)檢規(guī)范。


NLY-20A觸屏式扭矩儀適用于制藥行業(yè)、食品行業(yè)、飲料行業(yè)、灌裝行業(yè)等領(lǐng)域,諸如瓶裝包裝產(chǎn)品、軟管包裝產(chǎn)品、吸嘴包裝產(chǎn)品的瓶蓋鎖緊、開啟的精確扭力測試。瓶裝包裝產(chǎn)品、吸嘴包裝產(chǎn)品、軟管包裝產(chǎn)品的瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小,是生產(chǎn)單位離線或在線重點控制的工藝參數(shù)之一。其扭矩值是否合適,對產(chǎn)品的中間運輸、以及最終的消費都具有很大的影響。NLY-20A扭矩儀即為測量瓶裝產(chǎn)品鎖緊、開啟扭矩值大小的專用設(shè)備,其測量精度高,穩(wěn)定性好,是生產(chǎn)過程中非常重要的試驗設(shè)備。

產(chǎn)品特點:

1.系統(tǒng)采用微電腦控制,搭配七寸高清觸摸顯示屏幕,方便用戶快速、直觀的查看檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果;

2.提供開啟力和鎖緊力雙重試驗?zāi)J剑?/span>

3.測量峰值自動保持,保證測試結(jié)果被準確記錄;

4.采用標準試驗單位,方便數(shù)據(jù)參考和比對;

5.過載保護、自動清零、以及故障提示等智能配置,保證用戶的操作安全;

6.配備微型打印機和USB通用數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞;

7.支持上位機試驗室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng),統(tǒng)一管理試驗結(jié)果和檢測報告;

參照標準:

該儀器滿足多項國家和國際標準GB/T 17876、ASTM D2063、ASTM D3198、ASTM D3474、BB/T 0025、BB/T 0034

四、應(yīng)用過程

  1. 標準預(yù)設(shè):按產(chǎn)品類型設(shè)定差異化扭矩區(qū)間(兒童款開啟 0.3-0.6Nm、鎖緊 0.8-1.2Nm;成人款開啟 0.6-1.0Nm、鎖緊 1.2-1.8Nm),完成儀器零點校準;

  1. 在線抽檢:在旋蓋工序后設(shè)置質(zhì)檢工位,每 30 分鐘隨機抽取 20 組樣品,通過專用夾具垂直固定瓶身,確保瓶蓋與卡盤同心;

  1. 精準測試:選擇對應(yīng)測試模式,儀器自動完成旋擰動作,實時記錄峰值扭矩,超范圍時觸發(fā)聲光報警,及時攔截不合格品;

  1. 數(shù)據(jù)管理:每日導(dǎo)出檢測數(shù)據(jù),與生產(chǎn)批次關(guān)聯(lián)存檔,形成 “測試 - 記錄 - 追溯" 閉環(huán),支撐 GMP 合規(guī)審核。

五、應(yīng)用效果
  1. 質(zhì)量安全保障:瓶蓋扭矩不合格率從 3.8% 降至 0.2% 以下,漏液問題完善解決,用藥安全風(fēng)險大幅降低;

  1. 差異化標準落地:精準區(qū)分兒童與成人款扭矩要求,兒童款防誤開、成人款防滲漏的需求均得到滿足,客訴量減少 95%;

  1. 合規(guī)審核通過:建立完整的電子檢測檔案,數(shù)據(jù)可追溯、可查詢,順利通過 GMP 年度合規(guī)審核,新增 2 家三甲醫(yī)院合作;

  1. 檢測效率提升:單樣品測試時間從 25 秒縮短至 8 秒,質(zhì)檢效率提升 212%,同時數(shù)據(jù)重復(fù)性誤差控制在 ±0.01Nm 內(nèi),測試穩(wěn)定性顯著增強。

  2. 觸屏式瓶蓋扭力儀NLY-20A.jpg


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